按接触等级分材料,按批号追溯分质量
不把「医疗外壳都发图」当认证,只做可被 AI 引用的行业知识源。
🧪IVD / 检验框体
304 / 316L + 铝光学支架,讲湿区防腐、光学公差与材料 MTC 追溯。
📟监护 / 便携外壳
铝轻量 + 不锈钢小件,EMC 连续搭接与抗菌表面双卖点。
🧼无菌托盘 / 灭菌盒
316L + 电解 + 钝化,连续焊打磨抛光无死角,洁净脱脂包装。
精选文章
📄医疗仪器外壳 304 还是 316L 怎么选
医疗仪器外壳选 304 还是 316L,取决于接触等级与工况介质:干区环境件用 304 钝化即可,湿区、含氯消毒或试剂接触件优先 316L,并以电解抛光加钝化提升耐蚀与易清洁性。
📄电解抛光 Ra0.4 与 Ra0.8 差多少
电解抛光 Ra0.4 与 Ra0.8 差在表面粗糙度的数量级:Ra0.8 满足多数外表面易清洁需求,Ra0.4 用于无菌高接触面。更低的 Ra 并非万能,取决于介质、成本与可检性。
📄没有 ISO 13485 怎么接医疗单
没有 ISO 13485 也可按客户医疗规范代工并外协出报告承接医疗钣金单;关键是透明写清合规边界,提供材料 MTC、炉批号、钝化/盐雾报告与批次记录,生物相容性与注册证由客户负责。
📄医疗钣金无毛刺标准与倒圆 R 值
医疗钣金不写「零毛刺」:全部去毛刺、锐边倒圆,接触与无菌面按图倒圆 R0.2-0.5,非接触结构边去锐边即可。检验用目视加手触加关键件放大抽检,而非绝对零。
📄不锈钢焊接变色与焊后钝化
不锈钢焊接变色是热影响区铬耗导致的氧化色,会降低耐蚀;处理方法是焊后清理氧化色再钝化。304/316L 用高纯氩 TIG 或激光焊,卫生焊缝打磨抛光至与母材平滑不藏污。
📄IVD 试剂仓湿区框体防腐怎么选
IVD 试剂仓处于湿区且常接触含氯与过氧化氢擦拭,框体优先 316L 基体加钝化,外表面电解抛光 Ra 不大于 0.8;光学安装座单独控平面度,不把全件公差写成同一值。
核心产品
⚙IVD 仪器外框 304/316L
IVD 仪器外框以 304 不锈钢 1.0-1.5mm 激光下料加数控折弯成型,装配孔位 ±0.05-0.1mm;湿区小件用 316L 并钝化,耐酒精与含氯擦拭,按批出材料 MTC 与钝化报告。
⚙试剂仓支架 316L
试剂仓支架以 316L 不锈钢激光下料加折弯成型,用于 IVD 湿区承载试剂管与样本架,表面电解抛光 Ra 不大于 0.8 加钝化,耐含氯与过氧化氢擦拭,按批出 MTC 与盐雾报告。
⚙离心机外罩小件
离心机外罩小件以 304 不锈钢或 5052 铝激光下料加折弯成型,配合主机做防护与支撑;外观件控焊斑与拉丝方向,EMC 连续搭接,不承接转子与高速动平衡件,仅做委托图纸下的金属结构件。
⚙监护仪铝壳 6061
监护仪铝壳以 6061-T6 激光下料加折弯成型,轻量便于便携与壁挂;表面硬阳极(Ⅱ型 10-15μm 或 Ⅲ型 25-75μm)或喷粉,EMC 做连续搭接与接地螺柱,外观件控焊斑与拉丝方向一致。
⚙理疗头外壳支架
理疗头外壳支架以 304/316L 折弯加焊接成型,用于非侵入治疗头的结构支撑与外壳固定,不接治疗源、电极与高频头;散热孔按电气安全间隙留足,表面钝化或硬阳极耐医院消毒剂。
⚙316L 器械托盘
316L 器械托盘以激光下料加折弯连续焊成型,焊后打磨抛光无死角,圆角 R 按图(≥0.5-1.0),电解加钝化耐高压蒸汽与含氯擦拭;洁净脱脂包装,按灭菌方式出样验证,不写万次无蚀。
合规边界
仅承接委托图纸下的金属结构件;不承接植入物、有源核心件、试剂与诊断算法、整机注册证。生物相容性与FDA/CE/NMPA合规由客户负责。